关于开展国务院高速铁路安全大检查的通知
国务院办公厅
关于开展国务院高速铁路安全大检查的通知
国办发明电〔2011〕28号
各有关省、自治区、直辖市人民政府，国务院各有关部委、直属机构，有关中央企业：
为深刻汲取“7·23”甬温线特别重大铁路交通事故教训，进一步加强铁路安全生产工作，着力促进高速铁路安全发展，国务院决定开展高速铁路安全大检查。现就有关要求通知如下：
一、检查目的
通过高速铁路安全大检查，全面系统排查和彻底整治高速铁路安全隐患，增强铁路系统干部职工安全责任意识，促进高速铁路安全管理的制度建设和机制完善，进一步做好高速铁路建设、运营、管理等方面的安全工作，有效防范和坚决遏制重特大铁路交通事故发生，为高速铁路事业和经济社会发展创造良好条件。
二、检查的重点内容
（一）安全生产责任制落实情况。重点检查各相关单位、各级各类人员是否把安全生产方针作为第一前提，安全生产责任体系建设和落实情况，各级干部深入一线、到岗到位，落实安全包保制度情况；关键作业的卡控情况，职工执行作业纪律、劳动纪律和标准化情况；对安全问题进行整改，责任进行追究、考核等情况。
（二）铁路运营安全保障情况。全面检查高铁线路、通信信号、牵引供电、动车组等设备的检测监测和养护维修等情况；新开通高铁的运营管理和安全保障措施落实、运输组织指挥等情况，特别是新技术、新设备、新工艺在运用中暴露出问题的分析和整治措施落实情况等；职工作业控制，风雪雨雾、雷电等恶劣天气和设备发生故障等非正常情况行车组织、安全应急保障情况等；营业线施工组织和安全制度措施落实情况；季节性防洪安全措施、降雨检查巡视、重点处所看护等制度的落实情况，防暑降温和高温条件下线路变化的防范情况，防雷防风措施落实情况等。
（三）铁路设备质量保证情况。重点检查高速铁路的动车组、牵引供电系统、轨道、桥隧、信号系统、通信系统、防灾系统等设备的设计规范是否满足高铁运行安全要求，是否具备设备故障导向安全的功能，是否具备高铁产品准入资格等；各企业对关键工序和特殊过程的识别和控制情况，“三检制”（自检、互检、专检）的落实情况等；各企业均衡生产情况，安全、质量分析会议执行及提案落实情况等；售后服务是否满足运营需求，是否建立并实施质量信息反馈、分析及追踪制度，产品源头质量是否得到可靠控制等；现场工艺、定置管理及实物（产品）质量状况。
（四）铁路建设施工安全情况。重点检查长大隧道和不良地质隧道施工质量安全管理及隐患排查情况；深水桥梁、大跨高墩桥梁、路基、无砟轨道、轨道、公路跨越铁路和铁路跨越公路桥梁、大型车站等施工质量安全管理和隐患排查情况；既有线施工计划、施工方案审批和落实、安全协议签订和现场安全盯控、路料和施工机械安全管理、线路开通放行确认以及影响工程质量安全的因素及隐患情况；风险管理及高风险隧道施工单位领导带班和建设单位领导包保责任落实情况，火工品及爆破器材管理情况；季节性安全防范措施落实情况。
（五）高速铁路环境治理情况。重点检查开展铁路沿线打击各种危及铁路安全的非法违法生产经营建设行为情况；高铁沿线环境存在的安全隐患排查和整治情况；站车防火防爆、查危防爆措施落实情况，较大客站特别是高铁车站落实全覆盖安检制度情况；旅客列车、候车室、售票厅等公众聚集场所和关键设备防火防爆措施落实情况，以及治安维护情况等。
（六）建立健全和落实规章制度情况。重点检查各专业、各岗位规章制度、作业标准、作业指导书建立健全情况；现行质量安全规章制度的有效性、完整性以及执行落实情况；机车车辆制造、修理单位是否对基本规章、专业规章分层次、按专业进行了细化，形成了专业技术文件；验收把关质量控制情况等。
（七）企业安全教育培训情况。主要检查铁路系统安全生产监管部门各级领导和执法人员安全生产教育培训情况，企业主要负责人和安全生产管理人员、特殊工种人员按有关规定持证上岗情况；职业教育培训、全员培训、专业技能培训和岗前培训、班前培训，以及职工培训合格上岗情况。
三、检查的范围、对象和时间安排
（一）检查的范围：速度为200公里/小时及以上正在运营的高速铁路和在建项目（包括客运专线）。
（二）检查的对象：北京、沈阳、郑州、武汉、西安、济南、上海、南昌、广州、成都10个铁路局和中国南车集团公司、中国北方机车车辆工业集团公司、中国铁路通信信号集团公司等设备生产厂家；认真排查技术装备、设计施工、安全管理等方面存在的薄弱环节和隐患，并督促落实整改措施。
（三）时间安排。8月中旬至9月中旬，具体行程由各检查组自行确定。
四、检查组组成
经国务院常务会议研究决定，此次高速铁路安全大检查由发展改革委、科技部、工业和信息化部、人力资源社会保障部、国土资源部、住房城乡建设部、交通运输部、水利部、国资委、质检总局、安全监管总局、电监会的同志和有关技术专家参加，共组织12个检查组，分别由上述部门负责同志带队。国务院办公厅负责协调指导。
五、检查方式
各检查组要采取明查与暗访、抽查与普查、查阅资料与现场检测等方式，深入基层站段、车间、班组，对技术装备、设计施工、安全管理等方面存在的薄弱环节和隐患进行认真排查。要与各相关铁路局等单位代表进行座谈，了解高速铁路建设、运营、管理的成效和存在的问题，听取有关意见和建议。检查结束时，要向各相关铁路局等单位负责同志反馈意见，对进一步做好铁路安全工作提出整改、完善和提高的指导意见。
六、有关要求
（一）加强组织领导。各有关地区、部门和单位要高度重视，切实加强组织领导，对检查工作作出周密安排部署。铁道部要在深入开展安全生产隐患自查整改的基础上，积极主动配合国务院检查组做好检查工作。相关地方各级人民政府要切实落实属地监管责任，加强对有关企业和建设项目的安全监管，配合开展高速铁路安全大检查。
（二）强化隐患整改。各检查组要深入基层一线开展检查，及时发现和解决实际问题。对检查发现的隐患和问题，要督促责任单位，限期整改到位，并制定落实监控措施；对存在严重威胁安全重大隐患的项目，要责令立即停止运营或生产建设。
（三）严肃作风纪律。各检查组要轻车简从，廉洁自律，严格执行党风廉政建设和保密等相关规定。检查工作要客观全面，严肃认真，务求实效。大检查开始前，各检查组要制定检查工作实施方案。
（四）认真总结报告。各检查组对检查过程中掌握的情况、发现的问题以及提出的意见和建议进行整理汇总，在实地检查结束后一周内提交检查报告报国务院。
国务院办公厅
2011年8月12日
关于止鼾器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于止鼾器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]331号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将止鼾器等产品的分类界定通知如下：
一、非植入式止鼾器：作为II类医疗器械管理。
二、药粉吸入器：用于药粉的口腔吸入。作为I类医疗器械管理。
三、颈椎固定带：用于外伤后的固定。作为I类医疗器械管理。
四、光鼻器：用于治疗过敏性鼻炎。作为II类医疗器械管理。
五、排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。作为II 类医疗器械管理。
六、卵母细胞采集器：包含一个单腔穿刺针。作为II 类医疗器械管理。
七、胚胎移植管：用于将胚胎移植到宫腔内。作为II 类医疗器械管理。
八、囊胚培养液：用于体外授精的培养，提供胚胎细胞在各个时期的生长环境。作为III类医疗器械管理。
九、胚胎冷冻液：用于冷冻期及复苏期的胚胎。作为III类医疗器械管理。
十、精子处理洗涤液：用于体外授精中精子的洗涤。作为III类医疗器械管理。
十一、胃肠道造影显影剂：用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像。作为III类医疗器械管理。
十二、婴儿吸氧罩：用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。作为II类医疗器械管理。
十三、骨质疏松治疗系统：利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。作为II类医疗器械管理。
十四、快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用。作为III类医疗器械管理。
十五、助眠器：用于帮助失眠患者入眠。作为II类医疗器械管理。
十六、IgG抗A抗体快速检测试剂盒：用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度。作为III类医疗器械管理。
十七、尿微量白蛋白测试卡：采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白，用于肾功能异常高危人群的筛选。作为III类医疗器械管理。
十八、检查灯：在检查室内用于医生对病人近距离检查时用作照明，不能用于手术室。不作为医疗器械管理。
十九、多功能试管架：不作为医疗器械管理。
二十、显微镜专用液晶显示器：不作为医疗器械管理。
二十一、阴冷理疗器：用于已婚女性性功能冷淡者使用。不作为医疗器械管理。
二十二、凹面镜近视防治仪：由一凹面镜及其框架等组成，用于锻炼睫状肌、预防近视等。不作为医疗器械管理。
二十三、微生物反应产物显色指示剂：微生物与不同地物反应会产生不同的产物，有的产物需外加显色剂来显色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用。不作为医疗器械管理。
二十四、信息工作站：有电脑主机、显示器、键盘和鼠标组成，通过数据网线连接医院相应的设备和PACS系统，将一些生命指征参数、发射影像及其它实时医疗设备的数据进行集成显示，本身不具有诊断作用。不作为医疗器械管理。
二十五、美容笔：用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年1月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月七日