浙江省嘉兴市人民政府办公室


嘉兴市人民政府办公室文件

嘉政办发〔2007〕142号


关于印发嘉兴市农村合作金融机构农村住房抵押借款、登记管理暂行办法的通知

各县（市、区）人民政府，市政府各部门、直属各单位：
《嘉兴市农村合作金融机构农村住房抵押借款、登记管理暂行办法》已经六届市政府第四次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。




嘉兴市人民政府办公室
二○○七年十月八日


嘉兴市农村合作金融机构
农村住房抵押借款、登记管理暂行办法

第一章 总 则

　　第一条 为加强农村住房抵押借款管理，防范贷款风险，维护借贷双方的合法权益，根据《中华人民共和国商业银行法》、《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国担保法》和《贷款通则》等法律、法规，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于嘉兴市范围内拥有农村住房所有权的个体工商户以及具有完全民事行为能力的自然人以农村住房抵押担保方式申请的贷款。
　　第三条 经登记的农村住房抵押借款是借款方向农村合作金融机构申请借款时，愿意以农村住房作为抵押物的一种借款担保形式。借款方到期不能归还借款本息时，农村合作金融机构有权依法处置其抵押物作为优先受偿。
　　第四条 办理抵押借款必须遵守国家法律和有关信贷规章、制度和原则，在平等协商基础上签订抵押借款合同。

第二章　农村住房产权登记和抵押登记

　　第五条 依照本办法设定抵押的房屋，必须经房屋权属登记，取得由房地产登记机关颁发的房屋权属证书。
　　第六条 房屋权属登记由权利人（申请人）申请，共有的房屋，由共有人共同申请。
　　第七条 房屋权利人（申请人）申请房屋权属登记时，应当向房地产管理部门提交下列资料：
　　（一）房屋权属登记申请书；
　　（二）权利人合法有效的身份证明（以集体土地使用权证上载明的权利人为准）；　　
　　（三）集体土地使用权证书；
　　（四）房屋工程质量情况表；
　　（五）经备案的房屋建筑面积测绘报告；
　　（六）登记机关认为必要的其他文件。　
　　第八条 房屋权属登记发证按以下程序进行：
　　（一）受理登记申请；
　　（二）权属审核；
　　（三）公告；
　　（四）核准登记，颁发房屋权属证书,并在证书上加注:“此证仅用于向农村合作金融机构办理抵押贷款时使用”。
　　前款第（三）项适用于房地产登记机关认为有必要进行公告的登记。
　　第九条 办理房屋抵押登记，应当由房屋权利人（申请人）提出书面申请并向房地产管理部门提交下列资料：
　　（一）抵押登记申请书及抵押人、抵押权人的身份证明；
　　（二）借款合同、抵押合同；
　　（三）《集体土地使用权证》、《房屋所有权证》，共有的房屋还必须提交《房屋共有权证》和其他共有人同意抵押的书面证明；
　　（四）登记机关认为必要的其他文件。
　　第十条 下列房屋不得设定抵押：
　　（一）权属有争议的；
　　（二）未取得集体土地使用权证和房屋所有权证的；
　　（三）依法被查封、扣押、监管或者受其他形式限制的；
　　（四）已依法公告被列入征地拆迁范围的。　
　　第十一条 以共有的房屋抵押的，抵押人应当事先征得其他共有人的书面同意。
　　第十二条　以已出租的房屋抵押的，抵押人应当将租赁情况告知抵押权人，并将抵押情况告知承租人，原租赁合同继续有效。
　　第十三条　设定房屋抵押时，抵押房屋的价值可以由抵押当事人协商确定，也可以由具有房地产评估资质的中介机构评估确定。
　　第十四条　抵押当事人应当自房屋抵押合同签订之日起三十日内，到房屋所在地的房地产管理部门办理房屋抵押登记。
　　第十五条　房屋抵押合同自抵押登记之日起生效。
　　第十六条　办理房屋抵押登记的，房地产管理部门应当在《房屋所有权证》、《集体土地使用权证》上作他项权利记载后，由抵押人收执，并向抵押权人颁发《房屋他项权证》。
　　第十七条　抵押合同发生变更或者终止时，抵押当事人应当在变更或者终止之日起十五日内，到原管理部门办理变更或者注销抵押登记。　

第三章 农村住房抵押借款的申请和审查

　　第十八条 农村住房抵押借款由拥有农村住房所有权的借款方提出申请，并向农村合作金融机构提供以下需要审查的资料：
　　（一）借款人及抵押人的有关个体工商户、自然人资格证明；
　　（二）抵押物清单、抵押物使用状况及符合法律规定的有关所有权证明；
　　（三）抵押人对抵押物的权属状况、抵押状况、同意处置抵押物等作出承诺。
　　（四）农村合作金融机构需要审查的其他有关抵押物的资料。
　　第十九条 抵押人必须对抵押物拥有财产处置权，以共有财产作抵押物的，要取得共有人的同意抵押、处置证明。
　　第二十条 农村住房座落土地所有权单位（村民委员会）同意住房抵押的承诺。


第四章 农村住房抵押借款合同的签订与履行

　　第二十一条 抵押借款申请经农村合作金融机构审查同意后，签订抵押借款合同，由抵押权人、抵押人共同到房地产管理部门办理抵押登记手续。抵押借款合同必须由借贷双方、抵押人签章，及财产共有人签章。
　　第二十二条 抵押借款合同及有关资料，农村合作金融机构认为有必要的，应经公证机关对其真实性与合法性进行公证。
　　第二十三条 农村住房抵押，原则上应由抵押人办理财产保险。
　　第二十四条 抵押物的公证、保险、评估及登记等费用由借款方负担。
　　第二十五条 抵押贷款利率，分别按照人民银行规定的抵押贷款利率结计。
　　第二十六条 抵押贷款期限：短期贷款最长不超过一年；中长期贷款一般为一至三年，最长不超过五年。贷款要按期归还，一般不得展期。
　　第二十七条 农村住房的抵押率，根据其在抵押期内的折旧、价格变化及处理费用等情况确定，原则上不超过评估价值的70%。


第五章　抵押贷款的管理

　　第二十八条 抵押权利凭证须入表外科目管理，建立权利凭证登记簿，并做到账实相符。
　　第二十九条 抵押权利凭证交由农村合作金融机构出纳保管。
　　第三十条 农村合作金融机构应经常检查抵押农村住房状况，对被拆迁、出售、转让、馈赠或再抵押状况的，应及时处理。
　　第三十一条 凡下列情况之一者农村合作金融机构有权通过法律程序处理抵押财产：
　　（一）抵押借款合同期满，借款方无故不偿还借款本息的；
　　（二）借款人死亡而无继承人履行合同的。
　　第三十二条 借款方不按合同协定用途移用贷款的，农村合作金融机构有权收回部分或全部贷款，并按规定加收罚息。
　　第三十三条 抵押借款合同发生纠纷时，借贷双方应及时协商解决，协商不成的，任何一方均可向合同管理机关申请调解或仲裁，也可向人民法院起诉。

第六章 罚 则

　　第三十四条 农村合作金融机构信贷人员应严格执行信贷规章制度办理抵押贷款，加强对抵押农村住房的监管、检查，对未按规定办理抵押贷款，未履行应尽职责造成损失的，将追究经办人的责任。

第七章 附 则

　　第三十五条 本办法由办理农村住房抵押贷款法人合作金融机构制订、解释和修订。
　　第三十六条 本办法自2007年11月1日起实行。

广东省深圳市食品药品监督管理局


深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市医疗器械使用管理指导规范》的通知

（2006年9月8日）

深食药监办〔2006〕93号

为规范我市医疗器械使用管理，保障人体使用医疗器械安全、有效，根据国家《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，结合深圳市实际情况，我局制定了《深圳市医疗器械使用管理指导规范》。现予印发，自2006年10月1日起实施。



深圳市医疗器械使用管理指导规范



第一章 总 则



第一条 为规范我市医疗器械使用管理，保障人体使用医疗器械安全、有效，根据国家《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，结合深圳实际，制定本规范。

第二条 本市医疗器械使用单位对医疗器械的使用管理应当遵守本规范。

第三条 深圳市食品药品监督管理部门（以下简称市主管部门）负责医疗器械使用的监督管理工作。

市主管部门应当对医疗器械使用单位进行监督检查，依法查处医疗器械使用违法行为。



第二章 机构、制度与人员



第四条 医疗器械使用单位应根据本单位的业务范围和规模设置专门的医疗器械管理部门或专门人员，全面负责医疗器械的采购、验收、保管等质量管理工作。

二级（含二级）以上的医疗机构应设医疗器械管理部门。

第五条 医疗器械使用单位应针对医疗器械管理的各个环节制定相应的质量管理制度，明确管理职责与目标；确立采购、验收、储存、校验、维护、使用等程序。

各项制度和程序应全面、具体、操作性强，并在相关职能和层次上得到分解落实。

医疗器械质量管理制度至少应包括：

（一）各级质量管理责任制；

（二）首次采购供货商资质审核制度；

（三）医疗器械采购验收和储存管理制度；

（四）不合格医疗器械管理制度；

（五）高风险医疗器械风险告知及使用管理制度；

（六）医疗器械质量事故和不良事件报告制度；

（七）一次性使用医疗器械使用后销毁制度。

第六条 从事医疗器械管理的人员应当是医学、生物医学工程、药学、电子、医学影像等相关专业人员；多人组成医疗器械管理部门时，专业搭配应合理。

第七条 担任医疗器械管理部门负责人应具有相应的资格：

（一）三级医疗机构应由具有第六条所述专业、本科以上学历或中级以上职称，并且具有4年以上相关工作经验的人员担任。

（二）二级医疗机构应由具有第六条所述专业、大专以上学历或初级以上职称，并且具有3年以上相关工作经验的人员担任。

（三）一级医疗机构应由具有第六条所述专业、大专以上学历的人员担任。

（四）门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室）、医务室、保健室以及其它医疗器械使用单位应有专人负责。

第八条 从事医疗器械管理的所有人员均应熟悉医疗器械相关法律法规；并应参加医疗器械监督管理部门组织的相关培训，及时了解有关管理规定。

医疗机构的医疗器械管理部门应负责对医院其它相关科室工作人员进行医疗器械法律、法规培训，并指导相关科室规范医疗器械使用管理。



第三章 医疗器械采购与验收



第九条 医疗器械使用单位必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。使用单位应对供货商的证照复印件（加盖有供货商单位公章）存档备查。

第十条 医疗器械使用单位采购的医疗器械必须有合法有效的、加盖有供货商公章的《医疗器械注册证书》及其附件《医疗器械注册登记表》。

医疗器械使用单位采购时还应特别注意：

（一）供货商所提供的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营企业许可证》必须涵盖拟供给产品的范围；

（二）同系列的产品，其不同的规格型号均应在其所提供的《医疗器械注册登记表》中有明确记载；

（三）所购进器械的预期使用目的和适应范围必须与《医疗器械登记表》及其产品的注册标准中所规定的内容一致。

第十一条 医疗器械使用单位应执行医疗器械进货检查、验收入库制度，查验并记录所验医疗器械的产品名称、规格型号、批号或机身编号、生产厂商、供货单位、医疗器械注册证号、有效期、购货日期、产品外观情况、是否有中文印刷包装或中文使用说明书、合格证等。

医疗机构也可根据具体产品而确定验收项目，但验收记录内容必须能够反映产品质量和来源。验收记录应有验收人员签名。

第十二条 医疗器械使用单位使用植入类高风险医疗器械还应查验并保留该产品销售人员的身份证明文件及其所在企业法人的销售授权委托书。使用植入类高风险医疗器械的，按照入库记录应能追查到每批植入产品的来源。

拟使用的植入类高风险医疗器械属供货商临时送货的，应当按照本章的规定进行进货检查验收，记录上应有临时送货业务员的签字，并附有该业务员的身份证复印件。

植入类高风险医疗器械的记录单应存档备查，保存时间应不少于医疗器械使用者的寿命。

第十三条 医疗机构进行医疗器械招标采购，必须符合有关法律法规的要求。



第四章 医疗器械的储存、安装与维护



第十四条 医疗器械使用单位应根据所购用医疗器械储存要求设置相应的库房，安装使用场所应符合产品性能要求。

放射等特殊设备的储存与安装，应严格按照相关管理规定执行。

第十五条 医疗器械库（柜）的面积和储存条件应与医疗器械体积和存放要求相适应。医疗器械库应有验收区、合格品区和不合格品区，各区应有明显标识。库存医疗器械分类摆放、标签清晰规范，医疗器械库内外的环境应整洁。

过期、失效或变质的医疗器械应设专门的存放区，不得与正在使用的医疗器械混存，并有醒目的辨认标识。

第十六条 医疗器械库应当有避光、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、温湿度调节等设施。

第十七条 医疗器械库管理人员或医疗器械操作人员应按要求对医疗器械进行保管、维护与校准，并做好相关记录。

对涉及计量、检验等仪器应按规定进行检定、校准或维护，检定应有标识，校准应有可靠的方法和记录。

对已经使用较长时间的医疗器械应该加强维护与检修，确保产品能够安全、可靠、稳定地运行；不能确保性能稳定、安全、可靠的产品应当及时停止使用。



第五章 医疗器械的使用



第十八条 医疗器械使用单位应执行医疗器械不良事件报告制度，设置专门机构或配备专门人员负责本单位使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。

使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

第十九条 医疗器械的使用应严格按照规范的医疗器械产品使用说明书进行。

发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应及时报告食品药品监督管理部门。

第二十条 医疗机构在使用植入类高风险医疗器械前，主管的医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的不良事件及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署知情同意书。

医疗器械使用单位不得以夸大功能或虚假功能骗取患者接受该产品的服务；所使用的医疗器械产品说明书与《医疗器械注册证书》及《医疗器械注册登记表》限定内容不同的，该产品视为未经注册。使用未经注册产品，将按《医疗器械监督管理条例》处理。

第二十一条 医疗器械使用单位应建立一次性使用无菌医疗器械使用后的销毁程序。销毁使用过的一次性无菌器械应做到使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。不得重复使用一次性使用无菌器械。

医疗器械使用单位使用不合格无菌器械，不能指明不合格品生产商的，视为使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货商的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。

第二十二条 医疗器械使用单位内部科室领用植入类高风险医疗器械时，应填写领用记录，领用记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品编号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等内容，并有发货人和领用人签字。

第二十三条 医疗器械使用单位内部科室将植入类高风险医疗器械用于患者时，应填写多联制的记录单，其记录单至少应确保患者保存一联，使用单位器械管理部门保存一联、临床科室保存一联。

多联单所记载的内容至少应包括：使用的患者姓名、病历号、床位号、所使用产品的生产企业名称、产品名称、型号规格、产品编号、使用数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、合格证、产品使用后可能会出现的问题、不良事件等，并且应有该科护士长或经手护士、科主任或主管医生，患者本人或者家属三方的签字确认。



第六章 附 则



第二十四条 本规范所称的医疗器械包括医疗设备、医用卫生材料、按医疗器械管理的体外诊断试剂。

第二十五条 本规范所称医疗器械使用单位是指下列机构和单位：

（一）依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室）、医务室、保健室、社康中心等机构；

（二）依照《计划生育技术服务管理条例》的规定取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的计划生育服务中心、计划生育服务站和计划生育服务所等单位；

（三）依照其他法律法规取得合法执业资格并使用医疗器械的单位，如戒毒机构等。

第二十六条 本规范所称植入类高风险医疗器械是指植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。例如：植入类整形美容假体材料、心血管内支架、心脏瓣膜、骨科内固定材料、植入性人工器官（人工食道、人工血管、人工锥体、人工关节等）等。国家对植入类高风险医疗器械的分类及管理另有规定的，从其规定。

第二十七条 本规范由深圳市食品药品监督管理局负责解释。

第二十八条 本规范自2006年10月1日起实施。

附件（推荐使用的相关表格）



植入性（含注射美容）材料使用登记表

患者姓名： 住院科室： 床号：

住院号： 医疗保险号： 手术名称：

手术日期： 手术时间： 临床诊断：

产品名称：
生产商：

产品编号：
注册证号：

生产日期：
灭菌有效期：

供货商：
供货商代表：

使用数量
材料价格： 元

附件：

1．临时送货时：须附业务员的身份证复印件。

2．

科室主任或手术医生签名：



手术室护士长或手术室值班护士签名：


患者本人或其家属签字：

告知事项：

1．是否已经告知患者该产品可能发生的不良事件。

2．是否让患者或者其家属阅读过该产品规范的使用说明书。





设备类产品质量验收记录表

产品名称：
生产商：



产品注册证号：

生产许可证号：

供货商：

经营许可证号：

规格型号：
设备编号：

验收标准或规程：
检验样品数：

验收项目及情况：

包装：

包装标识：

其它：

验收结论：

验收员签名： 日期： 年 月 日



耗材类（含诊断试剂）产品质量验收记录表

产品名称：
生产商：

产品注册证号：

生产许可证号：

供货商：

经营许可证号：

规格型号：
生产批号：

有效期：

灭菌批号：

验收标准或规程：
检验样品数：

验收项目及情况：

包装：

包装标识：

其它：

验收结论：

验收员签名： 日期： 年 月 日